지난 27일(현지시간) 미국 FDA 자문위의 ‘브릴린타’ 승인권고 소식과 함께 아스트라제네카의 주가가 상승세를 보이고 있다.
본지에서도 차세대 블록버스터 기대주로 선정한 항혈소판제 브릴린타(Brilinta, ticagrelor)의 승인이 유력한 것.(하단 관련기사 참고)
이날 자문위는 7대1로 브릴린타의 승인을 지지했는데, 대규모 임상인 PLATO 연구에서 확인된 높은 효율성이 큰 점수를 받은 것으로 나타났다.
실제로 43개 국가에서 18,624명의 환자가 참여한 대규모 임상인 PLATO 연구에서 브릴린타가 현 블록버스터 약물인 플라빅스 보다 심혈관질환 위험을 상당히 감소시킨 것으로 나타났다.
PLATO 연구는 브릴린타의 심혈관질환 발생률 감소와 안전성을 플라빅스와 직접 비교하기 위해 급성관상동맥증후군 환자를 대상으로 진행됐다.
단 미국에서 진행된 임상의 경우 효율성 입증이 충분치 않은 것으로 나타나 일부 패널이 의문을 제기했으나 결론을 내리진 못한 것으로 확인됐다.
그러나 미국 이외 지역의 경우 사망률과 심근경색 위험이 대폭 감소된 것으로 나타나 자문위의 승인권고를 이끌어 냈으며 오는 9월 16일 이전에 FDA의 최종 결정이 있을 예정이다.
한편 CPTPs(cyclo-pentyl-triazolo-pyrimidines)로 알려진 새로운 계열의 약물인 브릴린타는 아데노신 2인산(adenosine diphosphate, ADP) 수용체 길항제와 결합해 ADP의 P2Y12 수용체를 선택적으로 억제하는 기전을 갖고 있다.
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