일본 시오노기제약의 만성 중증 침흘림 치료제 'Cuvposa Oral Solution'이 지난 28일 미국 FDA의 승인을 획득했다.
3세~16세 소아용으로 승인된 Cuvposa(glycopyrrolate)는 침의 생산량을 낮춰 신경장애에 따른 침흘림(타액분비과다)을 감소시켜주는 기전을 갖고 있다.
침흘림은 유아기의 경우 정상적인 현상이나 차후 근육신경기능이상(neuromuscular dysfunction)으로 인해 침을 삼키기 어려운 장애로 발전하기도 한다.
주성분인 glycopyrrolate는 10년 전 위궤양 치료와 마취 환자의 타액분비 감소용으로 승인된 약물이며, 현재까지 처방에 의해 off-label로 용량을 조절해 침흘림 치료에 사용되어 왔다.
그러나 아이들의 침흘림 치료에 사용될 경우 정제를 부숴 투여했기 때문에 적정 용량을 맞추기 힘든 문제점을 갖고 있었다.
반면 이번에 승인된 시오노기제약(Shionogi Pharma)의 Cuvposa는 Oral Solution(물약)이기 때문에 적정량을 사용할 수 있다.
한편 FDA의 승인결정은 78%(위약 19%)의 소아의 침흘림이 개선된 임상결과 근거한 것으로 임상에서 보고된 부작용은 구강건조, 변비, 요정체(urinary retention) 등으로 나타났다.
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