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아스텔라스제약, 만성 변비증 적응 추가

변비형 과민성 대장증후군 치료제 ‘릭제스정’

전미숙 (rosajeon@pharmnews.co.kr) 다른기사보기 

2017-09-12 오전 9:49 페이스북 트윗터 kakao 목록 보기 프린트

일본 아스텔라스제약은 작년 3월부터 변비형 과민성 대장증후군 치료제로 판매하고 있는 ‘린제스정 0.25mg(성분명 리나크로티드) 효능 효과에 ’만성 변비질환(기질적 질환에 의한 변비 제외)‘ 추가 승인을 후생노동성에 신청을 했다고 11일 밝혔다.

이는 위약 대조 이중맹검 병행 그룹 간 비교 임상 3상 시험 결과에 따른 것으로 일본의 만성 변비환자 186명을 리나트로티드 투여그룹과 위약 투여그룹에 1 : 1의 비율로 무작위 배정, 4주 경구 투여했다.

그 결과, 주요 평가 항목인 투여 후 1주간의 자발적인 배변(SBM) 주파수의 주 평균 변화량에서 리나크로티드 투여군이 위약군에 비해 통계적으로 유의한 개선효과를 보였다.

이같은 결과에 아스텔라스제약은 추가 적응 신청을 하게 됐다.

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