allmu2017년 9월 24일 일요일 팜뉴스

로그인

  |  

회원가입

pharm

검색
팜뉴스

allmu2017년 9월 24일 일요일

로그인

pharm news

팜뉴스
HOME > 팜뉴스 > 약사/약학

FIP서 ‘대체조제‧성분명처방’ 집중 조명

72개 국가 중 37.5% ‘INN 처방’ 의무화…해외 도입 사례 발표

권미란 (rani@pharmnews.co.kr) 다른기사보기 

2017-09-11 오후 1:01 페이스북 트윗터 kakao 목록 보기 프린트

전 세계 약사들이 모인 FIP 서울총회에서 해외 사례를 통한 동일성분조제와 성분명 처방을 집중 조명하는 자리가 마련됐다.

11일 열린 FIP 서울총회에서는 ‘제네릭 대체처방과 INN(International Non-proprietary Name, 국제일반명)처방’을 주제로 ‘한국세션II’가 진행됐다.

이날 발제에 따르면 72개 국가 중 27개국(37.5%)에서 성분명 처방을 의무화 하고 있으며, 성분명 처방이 의무화되지 않은 곳은 한국을 포함해 40개국(55.5%)으로 나타났다. 또한 미국, 프랑스, 일본 등 각국 약학 관계자들은 자국의 동일성분조제와 성분명 처방 실태 및 사례발표를 통해 제네릭이 의료비용을 줄인다는 데에 의견을 모았다. 



미국은 85%가 제네릭을 사용하고 있으며 지난 10년 동안 소비자들의 의료비용 1조6,700억 달러를 절감해줬다는 보고서도 나왔다고 설명했다. 2년전 성분명 처방이 시행된 프랑스는 약사들이 저렴한 약을 사용토록 하고 제네릭 처방 약국에는 재정적 지원도 하고 있다.

아울러 일본도 2004년 당시 7%에 불과했던 제네릭 시장을 지난 2015년에는 56.2%, 올해는 70%에 육박할 정도로 제네릭 비중이 급증했다. 과거 의사들은 브랜드에만 신경을 쓰고 제네릭 품질에 대한 확신이 없었으며, 약사들에 대체조제 권한이 허용되지 않았고 환자들 역시 약가에 민감하지 않았다. 그러나 2006년과 2008년 두 차례에 걸쳐 정부가 처방전 양식을 잇따라 변경하면서 의사가 제네릭 처방 불가 표시를 하지 않는 한 약사가 제네릭으로 대체조제를 가능하도록 하면서 대체조제로 의료비용 감소와 함께 약가도 1/4 정도로 줄어들었다.

이처럼 타 국가 사례를 통해 제네릭 대체처방과 성분명 처방 도입이 재차 강조됐지만 우리나라는 의약계 이해당사자간 갈등으로 인해 여전히 넘을 수 없는 벽이라고 정부 관계자들은 판단했다.

복지부 의약품정책과 유대규 사무관은 “오늘 발표된 통계자료집을 정책에 활용할 수 있을 것 같고 우리나라 규제 당국자들이 더 많이 와서 들었으면 하는 생각이 들었다”며 “당장 이 자리에서 어떻게 정책을 해 나가겠다고 얘기하기는 어렵지만 앞으로 어떤 방향으로 꾸려나갈지, 이해관계자들을 어떻게 설득해 나갈지 생각해보는 자리가 됐다”고 소감을 전했다.

이어 건강보험공단 변진옥 연구원은 성분명 처방에 대해 긍정적인 입장을 내비치면서도 우리나라에 도입되기는 쉽지 않다는 관점을 제시했다. 변 연구원은 “대체조제, INN(성분명처방)처방을 통한 제네릭 활성화를 재정정책이 아닌 다른 측면에서도 접근해봤으면 좋겠다”며 “대체조제나 성분명처방에 대한 외국 문헌을 살펴보면 재정압박 때문에 재정절감을 위해 시행됐지만 더 중요한 측면인 환자 안전과 제약시장 발전, 의약사들의 전문성 극대화, 또 다른 차원으로는 환자의 결정권을 강화시킬 수 있는 등의 여러 문제들이 있다는 점에도 집중했으면 한다”고 말했다.

그는 프랑스가 성분명 처방을 강제로 시행한 이유 중 하나로 2000년에 있었던 당뇨약의 비만약 처방으로 1,000여명이 사망한 사건 예로 들며 중복투약 등의 안전성 문제를 해결할 수 있는 방안이라고 언급했다.

다만, 우리나라 대체조제 건수는 1% 미만이며, 성분명 처방은 0.01% 미만으로 그동안 의약분업 이후 처방권에 대해 민감한 이슈가 발생했고, 상품명 처방의 약사 대체조제에 대한 장벽이 생겼다고 설명했다. 즉, 의약분업 이후 고착화된 의약사 관계 측면에서 볼 때 접근하기는 쉽지 않다는 것.

이와 함께 식약처 약효동등성과 박상애 과장은 제네릭 활성화에 노력을 기울이고 있다는 정부 입장만을 피력하는데 그쳤다. 박 과장은 “2017년까지 13,000여 품목이 생동성 인정을 받고 판매되고 있다”며 “식약처는 생동성시험의 신뢰도를 확보하기 위해 철저한 실사를 진행하고 있고 제네릭 의약품의 생동성시험과 규제조화를 위해 매년 규제당국자들과 연 1회 만나 논의하고 있다”고 말했다.

그동안 약사사회에서 ‘대체조제 활성화와 성분명 처방 도입’에 지속적으로 목소리를 높여온 만큼 이날 세션의 의미는 중요하고 남달랐지만, 정작 진지하게 이를 반영하고자 하는 정부의 의지는 엿보이지 않았다.

- Copyrights ⓒ PHARMNEWS, 무단 전재 및 재배포 금지 -

전체댓글 0

People & News