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2017년 2차 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍(9/28)

팜뉴스 (pharmnews@pharmnews.co.kr) 다른기사보기 

2017-09-26 오전 9:00 페이스북 트윗터 kakao 목록 보기 프린트

식품의약품안전처는 오는 9월 28, 29 양일간 오전 9시30분부터 엘타워 7층 그랜드홀에서 2017년 2차 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍을 개최한다.

워크숍은 식약처가 연구자 및 개발자를 대상으로 첨단바이오의약품의 허가절차와 규정 및 자료준비 등에 대한 교육을 통해 연구성과 달성 효율화 증대 및 제품화를 지원하기 위함이다.

워크숍에서는 세포치료제, 유전자치료제의 비임상시험 시 고려사항을 비롯해 비임상 독성시험 디자인, 국외 첨단바이오의약품 비임상시험 사례분석, 비임상시험자료 준비사례, 위해성 관리계획 등 다양한 내용으로 전개된다.

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