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임상시험 의뢰자 안전성 정보 관리 설명회(9/12)

팜뉴스 (pharmnews@pharmnews.co.kr) 다른기사보기 

2017-09-12 오전 9:00 페이스북 트윗터 kakao 목록 보기 프린트

식품의약품안전처는 임상시험을 의뢰하는 국내 제약사 등을 대상으로 ‘임상시험 의뢰자의 안전성 정보 관리 설명회’를 오는 9월 12일(화) 오후 2시부터 한국제약바이오협회에서 개최한다.

이번 설명회는 임상시험에 참여하는 시험대상자의 안전과 권익이 보호될 수 있도록 임상시험 의뢰자에게 안전성 정보 관리 방법 등을 안내하기 위해 마련, ▲안전성 정보 평가 대상 및 방법 ▲식약처 보고 대상 및 방법 ▲질의‧응답 등이다.

식약처는 이번 설명회를 통해 임상시험 의뢰자가 임상시험 중 발생하는 안전성 정보 관리에 대한 이해도를 높일 것이라며, 앞으로도 임상시험의 신뢰도를 높이고 시험대상자의 안전관리를 위해 노력해 나가겠다고 밝혔다.

이번 설명회의 참가를 원하는 경우 한국제약바이오협회 홈페이지(www.kpbma.or.kr, ☎02-6301-2157)를 통해 5일부터 11일까지 신청하면 된다.

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