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한국얀센 등 6개사 제조정지 행정처분

식약처, 2016년 소량포장단위 공급 미이행

전미숙 (rosajeon@pharmnews.co.kr) 다른기사보기 

2017-08-09 오후 6:05 페이스북 트윗터 kakao 목록 보기 프린트

한국얀센의 울트라셋세미정 등 5개 품목을 비롯해 오스틴제약, 삼천당제약, 아이월드제약 등6개사가 소포장 미이행으로 식약처로부터 1개월간 해당제품에 대한 제조업무 정지 행정처분을 받았다.

식품의약품안전처는 한국얀센이 씨베리움캡슐(플루나리진염산염), 울트라셋세미정, 울트라셋이알서방정, 울트라셋이알세미서방정, 토파맥스정100밀리그램(토피라메이트) 등 5개 품목이 2016년에 의약품 소량포장단위 공급을 이행하지 않아 해당 제품의 제조업무를 1개월간 정지한다고 9일 밝혔다.

이와 함께 ▶오스틴제약 레보드롭정(레보드로프로피진), 엘도텍캡슐(에르도스테인) ▶경방신약 마리부틴정150mg(트리메부틴말레산염) ▶아이월드제약 유로셋정, 세프클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물) ▶삼천당제약 넥트라캡슐40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) ▶에이프로젠제약 비스란정, 티프로정(티로프라미드염산염), 아지도민캡슐(지도부딘)등도 동일한 처분을 받았다.

제조업무 정지기간은 오는 8월 14일부터 9월 13일까지이다.

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